昌吉市人民政府

2022年，昌吉市市场监管局将“四个最严”要求“两品一械”监管工作全过程，在牢守药械安全底线、稳控防疫物资价格、全力保证民生方面持续发力，“两品一械”工作成效显著。

保供稳价，彰显市场监管力量

2022年疫情期间，我局快速反应，根据市委市政府的要求和部门职责，抓紧抓实抓好“疫情防控”相关工作。一是为强化疫情防控期间的药品供应保障，昌吉市市场监督管理局积极协调为门店分布较广、门店数量较多、管理规范的10家药品销售企业申请了办理通行证，保证管制期间群众用药不受阻。同时，对药品销售企业上游供应链和交通问题导致库存短缺的诉求，向昌吉市疫情指挥部上报《关于昌吉市药品储备短缺的情况说明》，统筹规范药品运输车辆入昌流程，确保药品配送畅通无阻。二是为缓解疫情防控期间群众“买药难、配送难”等问题，开通急需药品、医疗器械配送绿色通道，针对在药店不能购买到的药品，组建专门的“代购”帮送小组，通过线上线下相结合的方式，督促药店在线下配送时严守防疫要求，帮助需要的居民购买所需药品，并“一条龙”服务送到居民手中。做到药品、疫情防控物资、居民慢病用药储备基本满足市民需要，“双通道管理特殊药品”基本齐全，让市民用药更安心、更放心。我局该项工作也两次得到了“昌吉日报”相关栏目的点名表扬。三是定期对全市疫情防控用医疗物资的接收入库、调配出库等进行把控，确保指挥部统一调配下的防控用医疗物资的质量安全。年内对疫情防控物资保障企业开展了四次专项检查，从产品资质到购销合同以及计算机管理方面，都对企业做了详细的指导，对存在的问题采取监督整改和指导整改相结合的方式，提高保供企业的物资管理水平；同时，对5家核酸检测机构使用的检测仪器和核酸采集耗材进行检查；对经营防控物资的医疗器械公司进行检查；对辖区经营使用核酸检测试剂盒、体外诊断试剂、医用防护服和医用口罩的单位从购销渠道、购销记录、储运条件等监督检查，确保疫情防控产品安全、有效。四是根据疫情需要，派驻驻厂监管员对昌吉州中医医院制剂室生产的“屏风固表合剂”进行全过程监管，并将生产情况每日上报自治区药监局。五是疫情期间，以保障人民群众切身利益为根本出发点，对抗原检测试剂、医用N95口罩等居民普遍使用的疫情防控物资质量实施重点检查，对相关批次核酸采样管和采样器依法进行抽检，督查零售药店583家/次，整改发现问题23条；加强医疗药品用品的价格巡查检查力度，对38起药品价格投诉举报，迅速、果断采取相应措施，及时化解矛盾纠纷，保障群众用药用械。

严管严控，专项整治取得实效

一是制定了《昌吉市市场监督管理局打击非法经营软性亲水接触镜行为实施方案》，对全市眼镜店、超市、地下通道等销售隐形眼镜的经营户开展检查，重点检查是否未经注册登记擅自经营软性亲水接触镜、隐形眼镜护理液的行为。共出动执法人员120余人次，检查相关店铺260余家，发现隐患42个已监督整改，并立案查处9起，罚没6.1万元。

二是结合“十大民生领域和三十项微整治”，对医疗行业药械质量安全和价格进行全项目检查，对2家医疗机构存在的价格违法行为和1家药品质量违法行为进行立案调查，对5家民营医疗机构在使用医疗器械未检定的行为给予了警告和当场处罚的行政处罚，共计罚没30.6万元。

三是对无菌和植入性医疗器械的经营使用单位进行监督检查，深入摸排、梳理经营使用各环节风险隐患和监管薄弱环节，对4家二级以上医疗机构的植入性医疗器械进行了全覆盖检查，对无菌和植入性医疗器械6家批发企业以及31家其他医疗机构的检查覆盖率达到了要求比例的15%。同时指导督促昌吉市人民医院“医疗器械唯一标识码”工作的推进，目前该医院的“医疗器械唯一标识码”软件已进入试运行阶段。

四是开展化妆品专项整治并将儿童化妆品作为整治重点，对我市经营化妆品的4个商超及8个专营店进行了检查，通过查上游资质，查进货票据，查商品注册信息，查贮藏条件的“四查”方式，对经营过程中存在的不规范行为进行监督指导；年内组织化妆品经营者开展了三次相关法规的培训，参训人员达到300余人；并对39家线上经营化妆品的市场主体进行监管，开展了“线上净网，线下清源”专项整治行动，确保化妆品质量安全线上线下质量一致。

五是开展生活美容行业和医美机构专项检查，要求1家医美机构添置药品冷藏设备，对1家存在违法行为的医美机构立案查处，罚没0.56万元，对1家美容院使用未经备案的普通化妆品进行立案查处，并处以罚款1万元的行政处罚。

六是结合老年人防诈骗活动，发动辖区所有零售药店进行药品科技活动州的宣传，向购药群众普及用药安全知识等。宣传活动共参与370家单位，举办培训2场次，向公众发放宣传单500余份。

七是全年召集药品连锁企业负责人约谈3次，要求企业切实落实主体责任和社会责任，对通过第三方网络平台销售药品的药店进行备案，要求按照“线上线下”一直的原则，做好药品质量安全保障。

联合整治，保障百姓用药安全

一是联合昌吉市公安局对全市23家成人保健品店经营非法添加“西地那非”的保健品进行检查，向公安部门移交案件线索23件。

二是配合公安局对2家药品零售连锁总部、2家批发企业、30家零售药店销售的“含特殊药品”的复方制剂进行检查，对药店存在的未凭处方销售处方药等违规行为进行规范。

三是根据上级移交的线索，配合公安部门对涉嫌违规使用“透明质酸钠”的3家美容院进行检查，检查过程中向卫生监督所移交涉嫌非法行医案件线索1起。