原文链接：昌吉市人民政府办公室关于印发《昌吉市药品安全突发事件应急预案》的通知(昌市政办发〔2022〕38号)

一、制订依据

1.《中华人民共和国突发事件应对法》

2.《中华人民共和国药品管理法》

3.《突发事件应急预案管理办法》

4.《市场监管突发事件应急管理办法》

5.《新疆维吾尔自治区药品安全突发事件应急预案》(新政办发〔2021〕76号)

6.《昌吉州药品安全突发事件应急预案》

二、制订过程

2022年1月，昌吉市市场监督管理局启动制定《昌吉市药品安全突发事件应急预案》相关工作，起草了《昌吉市药品安全突发事件应急预案（征求意见稿）》，征求了12个相关部门意见，并根据反馈的意见逐条进行分析采纳，形成《昌吉市药品安全突发事件应急预案（送审稿）》。5月26日，按照工作要求，由市领导召集相关部门召开会议，讨论《昌吉市药品安全突发事件应急预案（送审稿）》。

三、主要内容

《昌吉市药品安全突发事件应急预案》共分六章。

第一章为总则，包括编制目的、编制依据、适用范围、工作原则、事件分级、响应分级、应急预案体系7项内容。安全事件共分四级，即特别重大、重大、较大和一般药品安全突发事件，根据事件分级，响应分级也为四个等级。

第二章为组织指挥机构与职责，包括昌吉市药品安全突发事件应急指挥部、昌吉市药品安全突发事件应急指挥部办公室及职责、昌吉市药品安全突发事件应急指挥部成员单位、现场指挥机构、技术支撑机构5项内容。昌吉市成立药品安全突发事件应急指挥部，由市政府主要领导任指挥长，分管副市长任副指挥长，有关部门（根据事件性质和应急处置工作需要增加）负责人为成员。应急指挥部下设办公室，办公室设在昌吉市市场监督管理局，市场监督管理局主要领导担任主任、分管领导担任副主任，人员由各成员单位相关科室负责人组成，负责昌吉市药品安全突发事件应急日常管理工作。

第三章为运行机制，包括风险防控、监测预警、应急处置与救援、恢复与重建4项内容。进入Ⅳ级及以上响应后，向上级部门提出突发事件响应级别建议，昌吉市应急指挥部根据事件具体情况开展应急救援协调工作。有关应急队伍在现场指挥部统一指挥下，密切配合，共同实施救援和紧急处置行动。

第四章为应急保障，包括医疗保障、经费保障、物资保障、通信保障、技术保障5项内容。明确了卫健委、财政局、市场监督管理局相关职责以及建立健全应急通信保障机制。

第五章为预案管理，包括预案编制、预案审批与衔接、预案演练、预案评估与修订、宣传与培训、责任与奖惩6项内容。规范了编制程序和持续修订程序，规定每2年至少要组织开展一次应急演练，并规定相关责任和追究办法。

第六章为附则，包括名词术语、预案解释部门、预案实施3项内容。

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